お客さまへの重要なご連絡

お客さま各位

平素は富士フイルム製品をご愛顧賜り、厚く御礼申し上げます。

弊社が平成13年4月より販売開始いたしました「FCR XG-1（富士コンピューテッドラジオグラフィ CR-IR346型）、FCR XG-1V（富士コンピューテッドラジオグラフィ CR-IR346V型）（以下、FCR画像読取装置）」において、極めてまれではありますが電源ユニットから異臭や発煙に至るケースが発生することが分かりました。本発生を防止するため、弊社はFCR画像読取装置を順次改修いたします。

お客さまには、多大なご迷惑をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げます。

何とぞ、内容をご理解の上、ご協力を賜りますようお願い申し上げます。

記

1．発生状況および原因

該当のFCR画像読取装置において、24時間通電状態（*1）で6年以上使用の電源ユニットから異臭が発生し発煙する不具合の報告を受けました。ただし、健康被害や火災などの被害はありませんでした。
電源メーカーにて解析を行ったところ、発生頻度は低いものの一部の装置に当該不具合が発生する可能性のある電源ユニットが搭載されていることが判明いたしました。当該電源ユニット内の一部の部品不良が原因で正常品の場合には十分な寿命がありますが、ごくわずかに不良の部品が混在していたものと推測されます。
なお、当該装置は二重の防火エンクロージャー構造となっており、炎が出て火災に至ることはございません。また、万が一不具合が発生した場合でも発煙は数分以内で収まるため、消火器などのご使用は必要ございません。現在まで具体的な健康被害発生の報告はありません。

2．改修内容およびお願い

改修としてFCR画像読取装置の対象ロットの電源ユニットを交換修理する改修を実施いたします。当該FCR画像読取装置をご使用の施設さまには、別途文書にてご説明させていただきます。お客さまには、大変ご迷惑をおかけいたしますが、対策電源ユニットの準備が整い対応が完了するまでの間は、以下の点にご注意の上、ご使用いただきますようお願い申し上げます。

（1）万が一、異臭または煙が発生した場合には直ちに装置のサーキットブレーカーをOFFにしていただき、換気をお願いいたします。また、最寄りのサービスセンターにご連絡くださるようお願いいたします。

（2）夜間や休日などに装置をご使用されない場合は、できる限り装置本体のサーキットブレーカーをOFFにしていただくようにお願いいたします。

このご案内に関する情報を弊社ウェブサイトの「医療システム管理情報支援サイト」にも掲載いたしております。弊社医療機器をご使用のお客さまは、下記のURLよりユーザー登録の上、ご確認いただければ幸いです。また、ご不明な点などがございましたら、最寄りの富士フイルムメディカル株式会社のサービスセンターまでご連絡願います。連絡先につきましては、下記の一覧表をご参照ください。

「医療システム管理情報支援サイト」：https://fujifilm.jp/support/medical/

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2010年3月15日現在

富士フイルムメディカル株式会社（本社）
〒106-0031東京都港区西麻布2-26-30（富士フイルム西麻布ビル）TEL：03-6419-8000